Криолиполиз — это современный неинвазивный метод уменьшения локальных жировых отложений, основанный на контролируемом охлаждении тканей, что приводит к повреждению жировых клеток. Этот механизм впервые был описан в 70-х годах прошлого века.
Исследования показали, что холодовое воздействие может значительно уменьшить объем жировой ткани. Основным механизмом, приводящим к уменьшению числа жировых клеток, является апоптоз, который вызывает воспалительную реакцию и замедляет процесс фагоцитоза, осуществляемый макрофагами. Результаты ранних клинических испытаний подтвердили эффективность криолиполиза. Так, в исследовании с участием 32 добровольцев после процедуры отмечалось снижение объема жировой ткани, что оценивалось как улучшение внешнего вида как пациентами, так и исследователями. У 10 пациентов, проконтролировавших изменения с помощью УЗИ, зафиксировано уменьшение толщины подкожно-жировой клетчатки в среднем на 22,4%.
Количество жировых клеток, адипоцитов, формируется к подростковому возрасту и остается постоянным на протяжении жизни, даже если меняется масса тела. При увеличении веса размеры жировых клеток растут, но их количество не изменяется; аналогично происходит и при снижении массы. После потери веса количество адипоцитов у взрослых остается прежним, что затрудняет эффективную коррекцию объемов некоторых проблемных зон, таких как область под подбородком. Эта зона важна для пациентов, так как она влияет на общую эстетику лица и тела. Существуют различные методы коррекции локальных жировых отложений в этой области, однако большинство пациентов (67,9%) предпочитают безоперационные процедуры хирургическим.
Криолиполиз начал использоваться в клинической практике более десяти лет назад, когда в 2010 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило криолиполиз для контурной пластики жира на талии. В 2012 году аналогичное одобрение получило устройство для области живота. После этого проводились дополнительные клинические исследования, чтобы оценить эффективность криолиполиза в разных зонах как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими методами.
Исследования показали, что после одной процедуры криолиполиза толщина подкожно-жировой клетчатки уменьшается в среднем на 25%. Нежелательные явления наблюдаются лишь в 0,1% случаев и проходят без дополнительных вмешательств. Улучшение в зоне коррекции отметили 86% пациентов, а уровень их удовлетворенности результатами процедуры составил 73%, что выше, чем при других неинвазивных методах.
В другом исследовании, проведенном М. Kaminer и коллегами с участием 50 пациентов, подтвердили эффективность криолиполиза: три независимых оценщика смогли отличить фотографии до и после процедуры в 82% случаев.
Также было проведено ретроспективное многоцентровое исследование с оценкой данных опросов и анализа фотографий. В итоге 86% из 518 опрошенных пациентов отметили эстетические улучшения. Криолиполиз оказался наиболее эффективным в области живота, спины и боков. 73% участников были довольны процедурой, а 82% готовы рекомендовать ее друзьям. Большинство пациентов отметили минимальный дискомфорт во время процедуры, а 89% положительно оценили ее продолжительность.
Кроме того, проведено проспективное открытое исследование с 60 пациентами, целью которого была оценка эффективности и безопасности криолиполиза для уменьшения жировых отложений в области подбородка. Процедура проходила один или два раза с интервалом в шесть недель при температуре 10 °C на протяжении 60 минут с использованием вакуумного аппликатора.
Основной целью исследования было правильное распознавание исходных фотографий более чем 80% тремя независимыми рецензентами. Частота правильной идентификации составила 91,4%. Среднее уменьшение жирового слоя составило 2,0 мм (или 20%). Удовлетворены лечением были 83% пациентов, 77% заметили уменьшение жира, а 76% оценили лечение как комфортное. В работе с участием 15 женщин 25-50 лет проводили криолиполиз с температурой воздействия -7 °С, мощностью всасывания 30 кПа и продолжительностью 60 минут.
Период наблюдения после процедуры криолиполиза составил два месяца, в течение которых измеряли массу тела, окружность талии и оценивали степень снижения подкожно-жировой клетчатки с помощью УЗИ. Результаты показали значительное снижение массы тела, объема жировой ткани и окружности талии (р < 0,05).
В одном исследовании изучали снижение объема жировой ткани в области живота у 15 пациентов (9 женщин и 6 мужчин, средний возраст 38,3 ± 10,8 года) с помощью компьютерной томографии. Воздействие проводили на левую половину живота, а правую сторону использовали в качестве контроля. Окружность талии и долю жировой ткани также измеряли с начального уровня и через 6 и 12 недель после криолиполиза.
Результаты показали, что односторонний криолиполиз уменьшил толщину висцеральной жировой ткани на 6,8 см² (15,6%) со стороны воздействия, в то время как на интактной стороне изменение составило 1,2 см² (3,6%; p = 0,003). В другом нерандомизированном исследовании с участием 36 добровольцев с избыточным весом на руках или в области подбородка, а также мужчин с псевдогинекомастией, по данным УЗИ зафиксировано снижение объема жировой ткани в среднем на 19,1%.
Дополнительно специалисты исследовали эффективность и безопасность криолиполиза для уменьшения толщины жировой ткани в области подбородка, применяя более низкие температуры и сокращенное время процедуры. В этом исследовании использовали аппликатор небольшого объема, проводя процедуры для 15 пациентов в течение 45 и 30 минут при температурах 12 и 15 °C соответственно. Пациенты проходили две процедуры с интервалом в 10 недель. Эффект оценивался по цифровым фотографиям и измерениям с помощью штангенциркуля до лечения, через 10 недель после первой процедуры и через 12 недель после второй. Перед второй процедурой и через 12 недель проводилось также МРТ.
По результатам исследования, среднее уменьшение кожной складки, измеренное штангенциркулем, составило 33% (3,2 ± 1,7 мм, р = 0,05). Данные МРТ показали среднее уменьшение на уровне 1,78 ± 1,157 мм. Заслепленные эксперты смогли правильно идентифицировать 60% фотографий до и после процедур. При этом 12 из 15 участников (80%) остались довольны или очень довольны лечением. Авторы исследования сделали вывод, что криолиполиз с применением более низкой температуры и сокращенного времени лечения остается эффективным и безопасным методом неинвазивного уменьшения подкожно-жировой клетчатки в области подбородка.
В аналогичном исследовании, проведенном S. Rodopoulou и соавторами с участием 39 пациентов, было показано, что криолиполиз в трех измерениях (боковых и центральной области шеи) существенно уменьшает объем субментальной жировой ткани и способствует повышению удовлетворенности пациентов.
Одним из точных и наглядных методов оценки эффективности коррекции избыточного жира в области подбородка является двухмерная (2D) и трехмерная (3D) визуализация. В одном из исследований с использованием 3D-камеры удалось оценить степень уменьшения объема жировой ткани после криолиполиза: на стороне воздействия оно составило 56,2 ± 25,6 см³, а на контрольной — 16,6 ± 17,6 см³ (p < 0,0001). Эффективность криолиполиза также была подтверждена исследованием с двумя пациентами, у одного из которых через четыре месяца после процедуры наблюдалось уменьшение объема жировой ткани в субментальной области на 5 мл и площади дряблой кожи под подбородком на 2 мм по сравнению с исходными 3D-изображениями.
В рамках проспективного нерандомизированного интервенционного когортного исследования с использованием криолиполиза провели две процедуры с перекрывающейся областью в разные визиты. Участниками стали 14 пациентов, которые прошли процедуру в течение двух циклов по 45 минут с 20%-ным перекрытием и интервалом в шесть недель. Конечными точками исследования были переносимость и удовлетворенность лечением через 12 недель после второго курса коррекции.
Для измерения уменьшения жира использовали штангенциркуль, а эффективность оценки проводили с помощью 2D- и 3D-визуализаций. Три эксперта смогли правильно идентифицировать фотографии участников до и после лечения в 81% случаев (р = 0,02). По данным 3D-визуализации среднее уменьшение объема жировой ткани составило 4,82 ± 11,42 см³ (р = 0,13). Среднее уменьшение толщины подкожно-жировой клетчатки в центральной части субментальной области зафиксировано на уровне 3,77 ± 3,59 мм (р < 0,001). Также отмечено среднее уменьшение площади поверхности кожи на 1,29 ± 1,42 см² (р < 0,001). При использовании штангенциркуля среднее уменьшение жирового слоя составило 2,3 ± 0,8 мм (р < 0,001).
93% участников были удовлетворены процедурой, а 86% отметили улучшение контура подбородка и шеи. Исследователи использовали шкалу боли от 0 до 10, установив, что средняя оценка боли во время первого визита составила 2,6 и 1,4 для первого и второго циклов соответственно. При втором посещении средняя оценка боли составила 2,7 и 1,8 для первого и второго циклов соответственно. Оценка боли снизилась до 1,5 через один день и достигла 0 через шесть недель после лечения. Наиболее распространенными побочными эффектами были эритема, отек, покалывание и онемение, которые исчезли при последующих визитах.
В другом исследовании также применялся 3D-анализ для оценки снижения объема субментальной жировой ткани после криолиполиза. Участниками стали 35 пациентов, которым проводили 45-минутный сеанс криолиполиза в области подбородка. Эффект процедуры оценивался с использованием независимой наблюдательной оценки двухмерных фотографий и трехмерного объемного анализа с помощью системы Vectra ХТ. Удовлетворенность пациентов измерялась с помощью опросника FACE-Q.
Результаты показали, что среднее уменьшение объема через шесть недель после процедуры составило -22,46 ± 19,10 см³ (р < 0,0001), а через 12 недель — -22,30 ± 14,04 (p < 0,0001). Средняя доля правильных ответов заслепленных рецензентов достигла 76,33 ± 7,14%. Уровень удовлетворенности пациентов по шкале FACE-Q составил 54,10 ± 20,41 балла. Авторы сделали вывод, что пациенты могут в среднем потерять около 20% объема субментальной жировой ткани, что способствует повышению их уверенности и комфорта.
В соответствии с данными, опубликованными в обзоре, довольно часто после процедуры криолиполиза возникают жалобы на дряблость кожи, что может быть следствием быстрого уменьшения объема жировой ткани. В таких случаях рекомендуется дополнительно использовать биполярную или монополярную радиочастотную коррекцию через четыре недели после криолиполиза. Кроме того, допустимо применять лифтинг до проведения криолиполиза, однако авторы подчеркивают необходимость оставлять интервал между этими процедурами не менее одной недели.
В 2020 году Е.В. Круглик и соавторы провели серию исследований, посвященных оценке эффективности и безопасности комбинированных методов коррекции избыточного отложения подкожно-жировой клетчатки в субментальной области, охватывающих криолиполиз и другие техники. Одно из исследований было сосредоточено на оценке эффективности и безопасности комбинированного применения криолиполиза с монополярным радиоволновым лифтингом, ультразвуковым лифтингом с режимом визуализации и биполярным радиоволновым лифтингом с инфракрасным излучением в субментальной области. В этом исследовании принимали участие 35 пациентов, которым проводили коррекцию избыточного отложения ПЖК в различных схемах.
Для оценки эффекта от процедур использовали фотографии до их начала и через один, два и три месяца, а степень удовлетворенности пациентов результатами оценивалась по шестибалльной шкале. Средние показатели по шкале удовлетворенности (от 0 до 5) были следующими: для группы, прошедшей только криолиполиз, – 4,0 балла; для группы криолиполиза с последующим применением монополярного радиоволнового лифтинга – 5,0 балла; для группы, которой применили криолиполиз и ультразвуковой лифтинг с режимом визуализации – 4,5 балла; для группы, получившей криолиполиз и биполя́рный радиоволновой лифтинг с инфракрасным излучением – 4,2 балла; и для группы повторного криолиполиза – 4,5 балла. По данным УЗИ, у всех пациентов толщина жирового слоя уменьшилась в среднем на 2 мм, что составляет 20% от исходного значения. Все процедуры хорошо переносились, нежелательных явлений не зафиксировано.
Также был опубликован обзор клинических случаев, описывающих успешное применение криолиполиза в сочетании с различными методиками. В частности, представлен пример исследования с участием 35 пациентов, которым успешно проводили коррекцию избыточного отложения жировой ткани в субментальной области в комбинации с терапией фокусированным ультразвуком высокой интенсивности (HIFU).
В другом исследовании была продемонстрирована эффективность применения двух процедур криолиполиза у 120 пациентов с последующим проведением терапии фокусированным ультразвуком высокой интенсивности через 1-3 месяца. Одним из примеров успешного применения этой методики является случай пациентки 63 лет с инволютивными изменениями кожи и локализованным отложением жира в субментальной области. В данном исследовании криолиполиз был сочетан с микросфокусированным ультразвуком, который проводили через 1,5 месяца после первой процедуры. Исключительное внимание уделялось улучшению качества жизни пациентки, которое она оценила в 58% через два месяца после комбинированной коррекции. Также отмечалось улучшение рельефа кожи на 4,5% за тот же период. Эластичность кожи увеличилась на 13,2%, а глубина залегания морщин снизилась на 16,5% по сравнению с исходным состоянием.
Полученные результаты подчеркивают высокую эффективность комбинированного применения криолиполиза и микросфокусированного ультразвука. Кроме того, в рамках ретроспективного исследования исследователи оценивали эффективность комбинации радиоволнового лифтинга и криолиполиза для уменьшения объема жировой ткани. У 69 пациентов, участвовавших в этом исследовании, было отмечено, что:
- 18 (73,46%) получили значительный клинический эффект,
- 5 (22,44%) изменения не наблюдались,
- 1 (4,08%) пациент отметил ухудшение внешнего вида.
Faulhaber и соавторы в 2019 году оценивали эффективность комбинации криолиполиза, ударно-волновой терапии и инъекционного липолиза (n = 10) либо криолиполиза и ударно-волновой терапии (n = 4) для уменьшения объема жировой ткани в области живота или паха. Через три месяца после процедур проводился гистологический анализ биоптата, полученного с помощью пистолетной биопсии, и сделались стандартизованные фотографии, оцененные заслепленным исследователем и пациентом. Результаты исследования показали более выраженную воспалительную реакцию подкожно-жировой клетчатки на тройную комбинированную терапию (криолиполиз, инъекционный липолиз и ударно-волновая терапия) по сравнению с двойной комбинацией. У пациентов, которым была назначена тройная комбинация, было зафиксировано заметное уменьшение подкожного жира по сравнению с теми, кто прошел лишь двойную процедуру.
Через три месяца после проведения процедур осуществлялся гистологический анализ биоптата, полученного с помощью пистолетной биопсии, а также проводилась стандартизованная фотография с оценкой заслепленным исследователем и пациентом. Результаты показали более выраженную воспалительную реакцию подкожно-жировой клетчатки (ПЖК) на тройную комбинированную терапию (криолиполиз, инъекционный липолиз, ударно-волновая терапия) по сравнению с двойной комбинацией. Пациенты, которым была назначена тройная терапия, демонстрировали более значительное уменьшение подкожного жира, чем люди, проходившие только двойную процедуру.
Согласно данным, за время проведения 850 000 процедур криолиполиза по всему миру было зарегистрировано чуть более 850 случаев возникновения нежелательных явлений (НЯ). В большинстве случаев, сразу после процедуры у пациентов наблюдаются отек и эритема, которые обычно проходят в течение 72 часов. Часто также возникают экхимозы, вызванные действием вакуумного аппликатора, особенно у тех, кто принимает антикоагулянтные препараты.
В одном из исследований с участием 60 пациентов, наиболее часто отмечаемыми НЯ сразу после криолиполиза и в течение шести недель были эритема, отек, синяки и онемение, которые исчезали к 12-й неделе. В другом исследовании, где процедуру проводили 15 пациентам при температуре 12 и 15 °С соответственно в течение 45 и 30 минут, НЯ были легкими и полностью исчезали в течение 10 недель, кроме одной гиперпигментации, которая разрешилась спонтанно в течение шести месяцев после последнего сеанса.
Почти все пациенты отмечают некоторую дизестезию в месте воздействия. Ограниченное остаточное снижение чувствительности в отдельных случаях может сохраняться до двух месяцев, однако случаев стойких сенсорных изменений после криолиполиза не фиксировалось. В рамках как клинических, так и доклинических исследований существенных изменений уровней триглицеридов или функциональных тестов печени не отмечалось.
Помимо вышеописанных НЯ, при проведении криолиполиза может возникать боль. У одного из 1500 пациентов боль описывалась как сильная стреляющая и колющая в области воздействия, возникающая через неделю после процедуры. Механизм возникновения боли остается неясным, но может быть связан с гипералгезией, вызванной временным повреждением нервов и последующей регенерацией, или, возможно, с более стойким панникулитом.
В отчете о 23 случаях возникновения боли была достигнута адекватная контроль с помощью местных или пероральных анальгетиков. Все случаи боли разрешались спонтанно в течение одной – четырех недель, что указывает на кратковременный характер этого явления.
Одним из специфических и редких нежелательных явлений после криолиполиза является парадоксальная гипертрофия жировой ткани. В исследовании N. Stroumza и соавт. у четырех из 398 пациентов в области воздействия криолиполиза возникла объемная безболезненная опухоль через два–четыре месяца после процедуры. Одному из пациентов была выполнена липосакция, после чего гистологический анализ жировой ткани выявил неспецифический панникулит. Остальные три пациента не получали дополнительного лечения и отказались от липосакции.
M. Khan в 2019 году описал случай развития парадоксальной гипертрофии у пяти пациентов, при этом троим из них провели ультразвуковую липосакцию, лазерный липолиз и радиочастотный лифтинг, что подтверждает редкость и серьезность данного явления.
Среди случаев, изученных специалистами, также был зафиксирован случай развития нейропатии после криолиполиза. 24-летней женщине была проведена процедура криолиполиза на животе и обеих руках. Через 10 дней она обратилась с жалобами на слабость и невозможность поднимать тяжелые предметы. Данные симптомы сохранялись в течение шести месяцев, после чего полностью исчезли без какого-либо лечения. В этом случае врачи выявили редкий случай моторной нейропатии, ассоциированный с процедурой криолиполиза.
Ранее инвазивные вмешательства были единственным вариантом удаления подкожно-жировой клетчатки и по-прежнему считаются первой линией для удаления крупных объемов жировой ткани. Эти методы могут сопровождаться длительным периодом восстановления и риском осложнений, таких как неровности контура, дряблость кожи, сосудистые и неврологические нарушения, а также инфекции. В связи с этим пациенты все чаще предпочитают минимально инвазивные или неинвазивные процедуры. По данным одного опроса, до 67,9% пациентов отдают предпочтение неинвазивной коррекции хирургическим методам.
Криолиполиз представляет собой неинвазивный метод, основанный на охлаждении жировой ткани для коррекции избыточного ее накопления. Современные клинические и доклинические исследования продемонстрировали его безопасность, переносимость и эффективность для устранения избыточного отложения подкожно-жировой клетчатки, особенно в субментальной области, всего за один–два сеанса лечения. Метод характеризуется благоприятным профилем безопасности, а его наиболее частые побочные эффекты включают синяки, эритему, отек, покалывание и онемение, которые проходят в течение нескольких недель.
Криолиполиз сегодня занимает уникальную позицию на рынке неинвазивных методов коррекции толщины подкожного жира, так как является единственным из них, получившим одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Это свидетельствует о его безопасности и эффективности для пациентов. Тем не менее, научное сообщество продолжает исследовать возможности усовершенствования процедуры, и в настоящее время проводятся исследования, направленные на выявление методов, которые могут потенцировать действие криолиполиза.
Такие исследования открывают новые горизонты для сочетания криолиполиза с другими методами, такими как радиочастотная терапия, ударно-волновая терапия и инъекционный липолиз. Предполагается, что комбинированные подходы могут не только повысить эффективность удаления жировых отложений, но и улучшить качество кожи, а также ускорить восстановление после процедуры. Актуальные разработки в этой области показывают, что криолиполиз может стать еще более адаптивным и результативным методом, что особенно важно в свете растущего интереса пациентов к минимально инвазивным процедурам.
Таким образом, криолиполиз демонстрирует свой огромный потенциал для развития и более широкого применения в клинической практике. С каждым очередным исследованием его репутация как эффективного метода коррекции подкожного жира укрепляется, и он становится все более распространенным выбором среди пациентов, стремящихся к улучшению своей внешности без хирургического вмешательства.