Технология HiEMT: Новая эра в лечении недержания мочи и улучшении качества жизни

Технология HiEMT может улучшить качество жизни пациентов с недержанием

Предпосылки: Недержание мочи представляет собой одну из наиболее рас пространенных проблем женского здоровья, негативно влияющих на качество жизни пациенток. Современные варианты лечения данной проблемы включают в себя сочетание упражнений для мышц тазового дна с интравагинальной стимуляцией или применением медикаментов, вызывающих побочные эффекты. Поэтому женщины в настоящее время все чаще ищут неинвазивные и эффективные методы решения проблемы недержания мочи.

Цель: Целью было определить, какое влияние оказывает технология высокоинтенсивного сфокусированного электромагнитного поля (HIFEM) на качество жизни пациентов с недержанием.

Методы: 30 женщин (средний возраст 53,05 лет) со стрессовым, ургентным и смешанным типами недержания мочи приняли участие в данном пилотном исследовании. Они проходили 6 процедур дважды в неделю. Качество жизни оценивалось согласно опроснику Кинга о здоровье (KHQ). Записывалось также количество использованных гигиенических прокладок и субъективные ощущения пациентов. Данные фиксировались до, после лечения и спустя 3 и 6 месяцев после проведения последней процедуры. Данные по опроснику KHQ статистически оценивались с помощью t-критерия Стьюдента (p < 0,05). Также оценивалась частота недержания на основе субъективной информации, полученной от пациентов, и на основе количества использованных ими гигиенических прокладок.

Результаты: после 6 процедур у 95% пролеченных пациентов улучшился уровень жизни согласно опроснику KHQ. Данные результаты продолжали сохраняться спустя 3 и 6 месяцев после проведения последней процедуры. После курса лечения у 67% про леченных пациентов в повседневной деятельности полностью отпала либо уменьшилась необходимость в применении гигиенических прокладок. 100% пациентов сообщили об улучшенных ощущениях в области мышц тазового дна.

Вывод: Результаты предполагают, что тестируемый аппарат помогает значительно улучшить качество жизни пациентов с недержанием.

Ключевые слова: Недержание мочи, гигиенические прокладки, опросник Кинга о здоровье, качество жизни, технология высокоинтенсивного сфокусированного электромагнитного поля HiEMT (HIFEM), Управление по санитарному надзору США (FDA). 1.

ВВЕДЕНИЕ

Определение проблематики

Недержание мочи — это непроизвольное вытекание мочи, объективно и субъективно представляющее собой социальную, психологическую и гигиеническую проблему. Было установлено, что каждая 4 женщина в возрасте от 30 до 59 лет сталкивалась с проблемой недержания. Уровень распространенности недержания мочи среди женского населения по всему миру составляет около 40%. Однако подавляющее большинство пациентов неохотно обсуждают данную интимную проблему со своими врачами. Согласно данным Международного сообщества специалистов по недержанию мочи (NAFC) 4,5 из 10 пациентов не обращаются за помощью к специалистам (1, 11).

Виды недержания мочи

Недержание мочи делится на 3 типа в зависимости от этиологии. Клинические проявления стрессового недержания мочи (SUI) обычно включают в себя непроизвольное вытекание мочи в ситуациях, когда внутрибрюшное давление увеличивается (в т. ч. при кашле, чихании, смехе и подъеме тяжестей). SUI вызвано несостоятельностью уретрального сфинктера и ослаблением мышц тазового дна вследствие повреждений структур, поддерживающих тазовое дно. Также наиболее частыми причинами стрессового недержания мочи являются роды и менопауза. Второй тип связан с сильным желанием опорожниться и с патологическими сокращениями мочевого пузыря, это так называемое ургентное недержание. Ургентное недержание — это дисфункция нервно-мышечной системы, которая обычно лечится с по мощью фармакотерапии. Ургентное недержание, как правило, представляет собой симптом более глубокой проблемы (напри мер сахарного диабета). Третий тип — это смешанное недержание мочи, представляющее собой сочетание симптоматики первых двух типов — стрессового и ургентного недержания.

Опции лечения для недержания мочи

Выбор методики лечения недержания мочи зависит от его типа и степени тяжести. В случае стрессового недержания применяются следующие варианты лечения: упражнения для мышц тазового дна, интравагинальная электротерапия, хирургическое вмешательство. Хирургическое вмешательство рекомендуется применять только в тяжелых случаях стрессового недержания мочи, в то время как медикаментозное лечение обычно применяется при ургентном недержании. Большое количество пациентов используют гигиенические прокладки, и их необходимое количество также зависит от степени тяжести недержания мочи.

Технология HiEMT

Механизм действия

Технология HIFEM способствует созданию интенсивных сокращений мышц тазового дна, воздействуя на нервно мышечный аппарат и создавая в тканях электрический ток. Электрические токи деполяризуют нейроны, что вызывает концентрические сокращения, вследствие чего происходит подъем всех групп мышц тазового дна. Эффективность главным образом обусловлена воздействием сфокусированной электромагнитной энергии, проникновением в глубину и стимуляцией всей области тазового дна. Технология HIFEM способствует глубокой стимуляции мышц тазового дна и восстановлению нервно-мышечного контроля. HIFEM неинвазивно воздействует на область тазового дна. Следовательно, она представляет собой неинвазивное решение для пациентов с недержанием, которые во время терапии могут оставаться полностью одетыми

Материалы и методы

Цель

Целью было определить, какое влияние оказывает технология HiEMT на качество жизни пациентов с недержанием. Для этого были созданы 3 гипотезы:

• H0: курс лечения с применением технологии HiEMT не приводит к значительным улучшениям качества жизни пациентов с недержанием.
• H1: курс процедур с применением технологии HiEMT приводит к значительным улучшениям качества жизни пациентов с недержанием.
• H2: курс лечения с применением технологии HiEMT помогает уменьшить количество используемых гигиенических прокладок.

Пациенты

Пациенты, включенные в данное исследование, добровольно подписали соглашение и информированное согласие. В данном пилотном исследовании 30 женщин в возрасте 36–76 лет (средний возраст 53,05 ± 11,74) со стрессовым, ургентным и смешанным типами недержания. Недержание мочи у пациентов было следствием родов, гормональных изменений (менопауза) или ожирения.

Критерии исключения

Женщины с кардиостимуляторами, металлическими имплантатами, нарушениями свертываемости крови, опухолями, лихорадкой, менструацией, а также беременные женщины не были включены в данное исследование.

Протестированный аппарат с технологией HIEMT

Эффективность воздействия технологии HIFEM на качество жизни пациентов с недержанием оценивалась с помощью опросника Кинга о здоровье. По данному опроснику определяется влияние недержания на социоэмоциональный аспект жизни пациентов и их повседневную деятельность (ADL). Помимо этого, были за фиксированы субъективные данные, полученные от пациентов относительно количества использованных гигиенических прокладок.

Сбор информации

Данные были зафиксированы до, непосредственно после лече ния, а также через 3 и 6 месяцев после последней процедуры.

Терапевтический протокол HiEMT

Всем женщинам было назначено по 6 процедур дважды в не делю. Терапия проводилась медицинским персоналом, пациент комфортно располагался в сидячем положении с ногами на полу, бедра, колени и лодыжки были расположены перпендикулярно полу. Каждая процедура продолжалась 30 минут.

Параметры терапии

Диапазон частот 20–30 Гц с трапецеидальной модуляцией интенсивности применялся для постепенного достижения требуемого уровня моторного порога. Относительная интенсивность (в %) постепенно повышалась для пациентов от уровня моторного порога до уровня выше моторного порога.

Статистика

Были собраны данные по 30 пациентам, и произведена статистическая оценка. Во время проведения лечения побочных эффектов отмечено не было, и терапия хорошо переносилась пациентами. Были рассчитаны баллы по KHQ и проверена статистическая значимость на основе t-критерия Стьюдента при статистически значимом уровне p <0,05. Улучшения оценивались следующим образом: сравнивались данные до лечения и после лечения, данные до лечения и данные спустя 3 и 6 месяцев после проведения последней процедуры. Данные, касающиеся количества использованных прокладок и полученные от пациентов, расценивались как статистическая частота случаев недержания и фиксировались для сравнения до и после лечения, до и после 3 и 6 месяцев после последней процедуры. Помимо этого, также были собраны данные от самих пациентов, основанные на их субъективной оценке. Рассчитывалась частота случаев недержания.

Результаты

Результаты согласно опроснику Кинга о здоровье (KHQ)

Опросник KHQ состоит из двух частей — в части 1 рассматривается общее восприятие своего здоровья; в части 2 рассматривается влияние проблемы недержания на жизнь пациентов. Баллы рассчитываются раздельно. Данные исследования доказали/опровергли следующие гипотезы и обсуждаются в нижеприведенном тексте:

• H0: курс лечения с применением технологии HiEMT не приводит к значительным улучшениям качества жизни пациентов с недержанием. Гипотеза H0 была опровергнута. У всех пациентов улучшил ся уровень жизни (n=30) после прохождения курса лечения с применением технологии HIFEM, что было доказано на основе гипотезы H1
• H1: курс процедур с применением технологии HiEMT приводит к значительным улучшениям качества жизни пациентов с недержанием.

Гипотеза H1 подтвердилась. После курса лечения с применением технологии HiEMT 95% пролеченных пациентов сообщи ли об улучшении качества жизни в соответствии с баллами по опроснику KHQ. До лечения среднее значение по KHQ (часть 1) было равным 82,08 балла. После курса лечения с применением технологии HIFEM среднее значение по KHQ (часть 1) было равным 51,67 балла, данное значение уменьши лось до 45,42 балла спустя 3 месяца после проведения по следней процедуры, а также было равным 48,33 балла через 6 месяцев соответственно. Данные значения демонстрируют 37%, 42% и 38% улучшения в общем восприятии здоровья (p < 0,05).

До лечения среднее значение по опроснику KHQ (часть 2) было равным 187,50 балла. После курса лечения с применением технологии HIFEM среднее значение по опроснику KHQ (часть 1) было равным 103,75 балла, данное значение снизилось до 81,11 балла через 3 месяца после последней процедуры и далее до 74,44 балла через 6 месяцев соответственно. Данные значения демонстрируют улучшение на 37%, 55% и 57% (p < 0,05).

Результаты применения гигиенических прокладок

• H2: курс лечения с применением технологии HIFEM помогает уменьшить количество используемых гигиенических прокладок.

Гипотеза H2 подтвердилась. В данном исследовании 12 пациентов носили гигиенические прокладки в дневное время и ночью. До терапии среднее количество используемых гигиенических прокладок было равным 1,1 в дневное время и ночью.

После курса лечения у 67% (n=9) про леченных пациентов полностью отпала либо уменьшилась необходимость в применении гигиенических прокладок (0,45 в дневное время и ночью). Наблюдение за результатами продолжалось спустя 3 и 6 месяцев после проведения последней процедуры.

^{Результаты в баллах по опроснику Кинга о здоровье (KHQ) SD = стандартное отклонение}

Субъективная оценка терапии пациентами

Помимо прочего, пациенты должны были ответить на вопрос «Какие основные изменения вы отметили после прохождения лечения на аппарате HiEMT?» 40% пациентов отметили, что они способны выполнять соответствующие сокращения мышц тазового дна; 28% пациентов сообщили о способности выборочно сокращать мышцы тазового дна; 20% пациентов отметили укрепление мышц, 12% пациентов — увеличение интервала между мочеиспусканием. Помимо этого, все пациенты (n=30; 100%) сообщили об улучшенных ощущениях в области мышц тазового дна

Обсуждение

Чтобы избавиться от недержания, требуется регулярное выполнение упражнений мышц тазового дна. Обычно требу ется выполнить 300–500 сокращений мышц тазового дна, чтобы начал формироваться новый двигательный паттерн, при этом 3000–5000 сокращений нужно выполнить, чтобы «стереть» и скорректировать уже существующий двигательный паттерн. Во время 1 процедуры с применением технологии HiEMT выполняются тысячи сокращений мышц тазового дна. Данный метод является очень важным для переобучения мышц, т. к. пациенты не способны выполнять с постоянной часто той данные двигательные паттерны из-за ослабленности мышц тазового дна и их неспособности к постоянным сокращениям. После 6 терапевтических процедур с применением технологии HiEMT, у пациентов формируется новый паттерн, необходимый для того чтобы лучше контролировать мышцы тазового дна, увеличивать мышечную силу и уменьшать недержание.

Вывод

Недержание мочи представляет собой значительную психо- и социоэкономическую проблему в здравоохранении, оказывающую негативное влияние на качество жизни людей в наше время. Большинство пациентов в наше время не удовлетворены предлагаемыми в наше время методами лечения данной проблемы, включающими в себя хирургическое вмешательство, медикаментозную терапию, тренировку мышц тазового дна (упражнения Кегеля) или в наименьшей степени инвазивные интравагинальные процедуры. Данное последнее исследование, так же, как и предыдущие, доказывает, что технология высокоинтенсивного сфокусированного электромагнитного поля HiEMT помогает значительно улучшить качество жизни пациентов с недержанием, при этом обеспечивая комфорт во время проведения процедур будучи неинвазивной методикой.

Список литературы

Abrams P, Blaivas JG, Stanton SL, Andersen JT. The Standardisation of Terminology of Lower Urinary Tract Function. The International Continence Society Committee on Standartisation of Terminology. Scand d Suppl 1998; 114:5-19
Abulhasan, J., Rumble, Y., Morgan, E., Slatter, W. and Grey, M. (2016). Peripheral Electrical and Magnetic Stimulation to Augment Resistance Training. Journal of Functional Morphology and Kinesiology, 1(3), pp.328- 342
Almeida FG, Bruschini H, Srougi M.: Urodynamic and clinical evaluation of 91 female patients with urinary incontinence treated with perineal magnetic stimulation: 1-year follow-up. J Urol. 2004 Apr; 171(4), pages 1571-4
Bickford, R., Guidi, M., Fortesque, P. and Swenson, M. (1987)
Magnetic stimulation of human peripheral nerve and brain. Neurosu gery, 20(1), pp.110-116. Bustamante, V., de Santa María, E., Gorostiza, A., Jiménez, U. and Gáldiz, J. (2010). Muscle training with repetitive magnetic stimulation of the quadriceps in severe COPD patients. Respiratory Medicine, 104(2), pp.237-245.
Coletti, D., Teodori, L., Albertini, M., Rocchi, M., Pristerà, A., Fini, M., Molinaro, M. and Adamo, S. (2007). Static magnetic fields enhance skeletal muscle differentiation in vitro by improving myoblast alignment. Cytometry Part A, 71A(10), pp.846-856.
Feldman M., Magnetic Stimulation for the Treatment of Urinary Incontinence in Women, California Technology Assessment Forum, San Francisco, CA, October 20, 2004
Han T.R., Shin H.I., Kim I.S. Magnetic stimulation of the quadriceps femoris muscle: comparison of pain with electrical stimulation. Am J Phys Med Rehabil 2006; 85(7):593-599.
Ishikawa N., Suda S., Sasaki T. et al., Development of a non-invasive treatment system for urinary incontinence using a functional continuous magnetic stimulator (FCMS) , Medical & Biological Engineering & Computing, 1998, 36, 704-710
Man, W. (2004). Magnetic stimulation for the measurement of respiratory and skeletal muscle function. European Respiratory Journal, 24(5), pp.846-860.
National Association for Incontinence (NAFC), www.nafc.org Ostrovidov, S., Hosseini, V., Ahadian, S., Fujie, T., Parthiban, S., Ramalingam, M., Bae, H., Kaji, H. and Khademhosseini, A. (2014). Skeletal Muscle Tissue Engineering: Methods to Form Skeletal Myotubes and Their Applications. Tissue Engineering Part B: Reviews, 20(5), pp.403-436.